Кинетические технологии и Kinetic Vet добровольно напомнили Hy-Optic (лот № 10092015), OptiVet (лот № 12032015) и Optimend (лот № 01122015). Это добровольное напоминание является результатом недостатков стерильности, что может привести к ухудшению состояния глаз, раздражению и / или инфекции.
- Гидравлическое оросительное решение: НДЦ № 51031-011-15, лот № 10092015, Дата 10/2017
- OptiVet Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, лот № 12032015, Exp. Дата 07/2017
- Optimend Corneal Repair Drops: NDC № 51031-013-10, лот № 01122015, Дата 10/2017
Каждый продукт упаковывается в фирменную коробку с номером партии и сроком годности, напечатанным на коробке. Гибридный орошающий раствор для глаз и OptiVet Eye Irrigating Solution упаковываются в 15-миллилитровые овальные контейнеры для глазных капель и помечены перед упаковкой. Никакие виды животных не указаны на этикетке для использования у неописанных животных. Optimend Corneal Repair Drops упаковывается в 10-миллилитровый круглый контейнер для глазных капель и помечен перед упаковкой для использования у собак, кошек и лошадей для лечения язв роговицы.
Отозванные продукты были распространены внебиржевой (OTC) по всей стране через розничные магазины и через дистрибьюторов ветеринарами для использования в клиниках и выдачи их пациентам.
Бактерии были обнаружены в некоторых образцах. Отсутствие стерильности продукта может привести к ухудшению состояния глаз, раздражению и / или инфекции и, возможно, к потере зрения.
На сегодняшний день компания не получила отчетов о неблагоприятных событиях, связанных с загрязнением любого из этих продуктов.
В качестве меры предосторожности компания ведет добровольный отзыв и будет продолжать внимательно следить за сообщениями о неблагоприятных реакциях на лекарства и жалобах на продукцию.
Об этом помнят Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами. Уведомление об отзыве было отправлено дистрибьюторам.
Потребители, которые приобрели Hy-Optic, OptiVet и Optimend, должны немедленно прекратить использование продуктов (ов) и вернуть товар (ы) в место покупки для полного возмещения. Если обработанный глаз не улучшен или состояние ухудшилось, владельцы должны проконсультироваться с ветеринаром для дальнейшей диагностики и соответствующего лечения. Необработанные условия глаз могут привести к боли и потенциальной потере зрения (потеря зрения, полная или частичная, временная или постоянная). Потребители с вопросами или побочными эффектами, которые могут сообщить об этом, могут связаться с компанией по телефону 1-877-786-9882 с понедельника по пятницу с 8:30 до 17:00. Неблагоприятные события, связанные с этими или другими продуктами для использования на животных, также могут быть представлены непосредственно в FDA.
